2023年(nián)12月(yuè)19-21日，我院接受世界中醫(yī)藥學會(huì)聯合會(huì)“中醫(yī)藥研究倫理審查體系認證”(簡稱CAP認證)再認證現場審核。河南(nán)中醫(yī)藥大學第一(yī)附屬醫(yī)院倫理委員(yuán)會(huì)主任王春芳一(yī)行四位專家對我院醫(yī)院倫理審查體系的運行進行了檢查和指導。

現場審核會(huì)議上(shàng)，醫(yī)院院長(cháng)、藥物(wù)臨床試驗機(jī)構主任何小(xiǎo)明對專家組的到(dào)來表示歡迎，并表示CAP認證是規範科研管理水(shuǐ)平的重要手段，應本著(zhe)不斷學習、持續改進的理念，以倫理審查平台為(wèi)抓手，通(tōng)過國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地和中醫(yī)藥傳承創新工(gōng)程-湖(hú)北(běi)省中醫(yī)藥研究院建設，大力提升醫(yī)院的綜合實力和核心競争力。醫(yī)院副院長(cháng)、倫理委員(yuán)會(huì)副主任委員(yuán)劉建忠介紹了醫(yī)院近三年(nián)來的發展和倫理審查體系的運行情況。

随後，審核組觀摩倫理委員(yuán)會(huì)會(huì)議審查全過程，對倫理委員(yuán)會(huì)主任委員(yuán)和副主任委員(yuán)、合同管理部門(mén)、質量管理部門(mén)以及研究者進行了訪談，并随機(jī)抽取審查項目的相(xiàng)關資料進行查閱，詳細檢查倫理委員(yuán)會(huì)辦公室的檔案資料和人員(yuán)培訓情況。

結束現場審核後，專家組在反饋會(huì)上(shàng)肯定了我院倫理審查體系建設取得的成效，認為(wèi)我院倫理委員(yuán)會(huì)制定了良好的管理制度、指南(nán)和SOP，主要研究者及研究團隊遵循倫理委員(yuán)會(huì)批準的方案開(kāi)展研究。同時對現場審核中發現的不足也提出了建議和改進措施，醫(yī)院順利通(tōng)過再認證。

醫(yī)院副院長(cháng)、倫理委員(yuán)會(huì)副主任委員(yuán)李曉東對專家組的辛苦工(gōng)作和敬業(yè)精神表示敬意，感謝專家組對我院倫理審查體系工(gōng)作的肯定，并要求相(xiàng)關部門(mén)認真研究并盡快落實專家組的建議，進一(yī)步加強倫理委員(yuán)會(huì)的管理，提高(gāo)倫理審查能(néng)力。